行业垄断、奶粉供应链短缺等多种因素加剧了婴儿配方奶粉在美国的短缺,今年2月雅培大规模召回配方奶粉则成了这次美国婴儿配方危机的导火索。

彭博社5月28日报道,根据零售定价数据公司公布的数据,截至当地时间5月21日当周,全国婴儿配方奶粉的缺货率上升至70%,高于前一周45%。美国超三分之二的州,婴儿配方短缺率超70%。

近几个月来,雅培和FDA备受指责,美国国会称其对密歇根州工厂的问题反应迟缓。

据华尔街日报,这位前雅培员工在2020年8月被解雇后不久,他就向密歇根州的OSHA提出了歧视投诉。随后在他于2021年2月向联邦OSHA提交的投诉中,首次提到了产品安全隐患。该投诉称,设备缺陷导致细菌进入配方奶生产过程,而员工则采取了一些措施来避免对监管机构披露该信息。8个月后,该雅培前员工在向FDA发送的投诉中也提出了类似的指控。

报道称,政府官员表示,劳工部官员在同月向雅培和FDA提供了2021年2月收到的投诉。据文件及知情人士透露雅培奶粉质量问题,雅培在2个月后对投诉提交了正式回复。

“我们调查了联邦职业安全与健康管理局的投诉,但无法证实这些指控。”雅培的一位发言人称。

雅培的一位发言人表示,该员工因违反食品安全政策而被解雇,并且在雅培工作期间没有向公司的道德与合规办公室提出产品安全问题。

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在5月的国会听证会上,FDA承认收到了2021年10月的投诉,但没有提及更早之前2月的投诉。

涉事工厂上周已重启生产

FDA坦言,在接到投诉与调查并关闭雅培工厂期间,确实存在各种问题,但目前,该机构的首要任务是解决美国市场对婴儿配方奶粉的迫切需求,“我们的团队正夜以继日地工作以实现这一目标。”

据报道,雅培营养公司当地时间6月4日表示,密歇根州的工厂已重新开始生产此前召回的奶粉以及其他配方奶粉。

雅培在声明中称,将于6月20日左右向消费者发布,并正“努力”重启和其他配方奶粉的生产。

“我们明白配方奶粉的需求很迫切,公司的首要任务是将优质、安全的配方奶粉送到美国各地的家庭手中。”该公司表示,将在满足所有要求的同时尽快提高产量。

FDA认为,不能断定密歇根州工厂的污染导致了去年9月以来食用雅培配方奶粉的4名婴儿受到细菌感染,但也不能排除这种可能性。

雅培方面则表示,FDA并没有确凿的证据表明,去年9月报告的婴儿感染与其工厂的细菌样本之间存在直接联系。公司计划在供应链中建立额外的产能来避免未来的中断情况。

克罗诺杆菌可以生活在干燥的粉末状食物中,对婴儿来说可能会导致败血症或脑膜炎。联邦卫生当局称,4名婴儿中已经有2名死亡。

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雅培涉事工厂此前早就被曝有安全隐患。据报道,2010年雅培奶粉质量问题,该工厂生产的奶粉中被发现有昆虫尸体,当时雅培召回了约500万罐奶粉。据FDA的检查报告和法庭文件,该工厂的生产区域存在蓄水、风扇严重积灰、奶粉风干区存放废弃物等一系列安全隐患。

另一位前雅培员工表示,密歇根州的工厂运行良好,管理层认真对待质量问题。雅培表示,在2011年至2018年期间,该工厂连续进行了八次年度检查,没有任何FDA报告中提到的潜在违规行为。

该公司表示,其已迅速解决和纠正公司或FDA发现的问题。在FDA最近的检查之后,该工厂已采取措施改善条件,包括更换地板以使其更加卫生和易于清洁,以及加强员工培训。该公司还更新了有关设施的水和清洁和维护程序的协议。

FDA于6月4日发布声明称,该机构已派调查人员在雅培的密歇根州工厂进行了几天的观察。该机构表示,该工厂的克罗诺杆菌检测结果为阴性。