只用打一针的新冠疫苗来了！我国已有4款新冠疫苗获批上市 接种人群范围正不断扩大
中国经营报2021.02.2720:08
本报记者孟庆伟 北京报道
新冠疫苗的产品数量和技术路线，都又添新成员。
2月25日，国家药监局批准国药中国生物武汉所的一款新冠灭活疫苗（Vero细胞）和康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请，其中后者是我国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。
截至目前，我国已有4款新冠疫苗获批附条件上市，包括两种技术路线，此前国药中国生物北京所、科兴中维两家企业新冠疫苗已获批附条件上市。这不仅将进一步筑牢我国健康防疫屏障，还将为新冠疫苗的全球可负担性贡献更多中国力量。
就康希诺生物的腺病毒载体疫苗产能问题，2月26日，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在央视《新闻1+1》节目中表示，在工信部全程督导产能提高以及其他多方面合作的努力下，该疫苗今年的产能达到5亿剂是没有问题的，因为只需打一针，相当于是5亿人的接种量。
4款产品2个技术路线
据了解，康希诺生物获批的新冠疫苗克威莎是国内研发进展处于前列的几款新冠候选疫苗中唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗，系由其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发。
此前，克威莎在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心III期临床研究新冠疫苗获批上市，已完成4万余名受试者的接种及期中数据分析。
康希诺生物官方披露，克威莎的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力，单针接种疫苗28天后为90.07%，单针接种疫苗14天后为95.47%。
《中国经营报》记者查询康希诺生物的相关披露了解到，上述Ⅲ期临床试验的评估对象为18岁及以上成年人。
相比新冠灭活疫苗，腺病毒载体疫苗具有只需接种一剂和运输储存方便等特点。
按照康希诺生物的官方说法，单剂接种可以快速实现免疫保护，缩短接种周期，这种单剂接种方案将在更短的时间内实现群体免疫。此外，该款疫苗使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）一样，可于2°C至8°C之间稳定保存，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。
而中国生物方面，据官方披露，国药中国生物武汉所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，两针免疫程序接种后，疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率99.06%，新冠疫苗针对已确诊的中重症的保护率达到100%，总保护效力72.51%，达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。
目前上市的4款疫苗，分为两个技术路线，病毒的灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。据了解，3种灭活疫苗早在2020年6～7月就开始在我国获批紧急使用，此后又进行了重点人群的接种，国药中国生物和科兴中维方面都已经获得了多国订单，用于接种或紧急使用。康希诺的腺病毒载体疫苗也于2020年6月获颁军队特需药品批件。
据悉，康希诺生物的克威莎已于2021年2月先后在墨西哥、巴基斯坦进行紧急接种。中国之外，截至目前，中国生物的新冠疫苗已在全球30多个国家开展接种或紧急使用。
产能保障
在全球当前巨大的潜在新冠疫苗接种需求面前，我国新增2款新冠疫苗上市的消息，无疑将提振全球抗疫信心。
其中，灭活疫苗产能方面，国药中国生物武汉所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间，经国家有关部门检查和认证后，已投入规模化生产，年产量可达1亿剂次。
就康希诺生物的腺病毒载体疫苗产能问题，2月26日，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在央视《新闻1+1》节目中表示新冠疫苗获批上市，在工信部全程督导产能提高以及其他多方面合作的努力下，该疫苗今年的产能达到5亿剂是没有问题的，因为只需打一针，相当于是5亿人的接种量。
再加上此前获批的2款疫苗，记者粗略统计，4款疫苗2021年的产能将达到25亿剂左右。
科兴方面，科兴中维已建成并于2020年8月底投入使用的第一条新冠疫苗原液生产线年生产能力可达5亿剂。目前，科兴中维已经完成第二条原液生产线的建设，预计2021年2月份投入使用后将使克尔来福原液的年生产能力提高到10亿剂以上。
实际上，我国从新冠疫苗研发开始，疫苗研发与生产线的建设就在同步推进。此前，中国疫苗行业协会会长封多佳在接受央视采访时表示，我国有18条已经布局的新冠疫苗的生产线，到2022年底有可能突破40亿剂。
随着上市疫苗产品增多和产能逐步扩大，我国新冠疫苗接种人群范围也在扩大，不仅限于重点人群接种。比如北京全市正在开展大规模接种，覆盖18～59岁人群。
国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢此前称，我国目前接种的策略是按照“两步走”方案，在全国范围内实施接种。第一步，主要是针对部分重点人群开展接种，第二步，随着疫苗附条件获批上市，或者疫苗产量的逐步提高，将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种，符合条件的群众都能实现“应接尽接”，逐步在各人群当中构筑起人群的免疫屏障，来阻断新冠病毒在国内的传播。
2021年2月18日，北京市委书记蔡奇在国药中国生物北京所调研时指出，要加强生物安全，扩大疫苗产能，为战胜疫情提供有力支撑。
据了解，为最大程度保障疫苗供应，目前中国生物北京所疫苗生产车间、分包装车间都在全速运行。
记者注意到，未获批上市的疫苗，企业也在布局产业化，比如北京将建腺病毒载体疫苗工厂。
在北京市发改委日前公布的2021年北京市重点工程计划中，北京计划今年开工的北京沃森创新疫苗产业园建设项目，将实施新冠腺病毒载体疫苗、9价HPV宫颈癌等疫苗的产业化建设。
